欧盟体外诊断器械CE IVDR认证的有效期与更新要求
CE IVDR（In Vitro Diagnostic Medical Device Regulation）认证的有效期和更新要求
作者：检测君13049354532 , 发布时间：
IVDR CE认证 体外诊断设备如何分类
IVDR根据2017/746 法规第 V 章对IVDR医疗器械的符合性评估程序所做要求，基于产品的风险将所有的体外诊断设备由低到高分为了A、B、C、D四类。
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欧盟全新发布：IVDR下D类IVD器械认证过渡规定的应用
欧盟全新发布：IVDR下D类IVD器械认证过渡规定的应用
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IVDD体外诊断医疗设备CE认证,医疗器械IVDR CE认证流程
欧盟IVDR（In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation，体外诊断医疗器械规定）的注册申请过程涉及一系列步骤，以确保体外诊断医疗器械符合欧盟的法规和质量标准。
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IVDR认证与IVDD认证的区别：欧盟体外诊断法规的演变与区别
IVDR认证与IVDD认证的区别：欧盟体外诊断法规的演变与区别
作者：检测君13049354532 , 发布时间：
体外诊断器械法规IVDR认证
体外诊断试剂的IVDR认证是指根据欧洲联盟的体外诊断器械法规（In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation，IVDR），对体外诊断试剂进行认证和合规性评估。IVDR法规于2017年发布，并于2022年5月26日起全面生效。
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